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世衛組織稱，由其召集的來自世界各地的監管專傢和世衛組織團隊已全面審核瞭這款疫苗的安全性、有效性和質量數據，認為該疫苗符合世衛組織制定的安全性和有效性標準，使用該疫苗應對新冠疫情帶來的益處足以抵消潛在風險。
世衛組織同時表示，輝瑞/德國生物新技術疫苗需要在零下60至零下90攝氏度低溫下存儲。這一苛刻要求使疫苗在無法使用或無法可靠使用超低溫儲存設備的環境中部署更具挑戰性。為此，世衛組織正在努力支持各國評估其執行計劃，並在可能的情況下準備使用。
2020年12月11日，美藥管局批準緊急使用美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗。這是第一款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗，被允許用於16歲及以上人群。
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