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“這些研究結果表明,BIF作為每周一次的基礎胰島素有希望,可能是胰島素治療的一個進步,”該研究的主要研究者Juan Frias博士說。
Juan表示,每周註射胰島素的次數減少可能會改善胰島素治療的依從性,這可能會導致比每日基礎胰島素更好的患者結果。他補充說,每周一次的劑量也可能會增加2型糖尿病患者開始胰島素治療的意願,當單獨口服藥物不再給予足夠的血糖控制時。
這項為期32周的臨床試驗在399名患者中進行,由禮來公司贊助。所有患者都有2型糖尿病,並且是以前的基礎胰島素與口服抗糖尿病藥物相結合的用戶。
患者被隨機分配到三個治療組中的一個組:以兩種不同的給藥算法(空腹血糖水平的目標不同)之一每周註射一次BIF,或每天註射一次標準的胰島素degludec。接受BIF的患者的空腹血糖目標一個是140mg/dL或更低,另一個是在或低於120mg/dL。胰島素degludec的空腹血糖目標為100mg/dL或更低。
研究人員報告說,與胰島素降糖藥相比,服用BIF的患者實現瞭類似的長期血糖控制,由血紅蛋白A1c測量。數據顯示,研究參與者在研究開始時的平均A1c為8.1%,在研究結束時,BIF的A1c平均改善0.6%,胰島素降糖靈改善0.7%。
此外,BIF的使用使低血糖,或低血糖(小於70mg/dL)的發生率顯著降低。嚴重的未經治療的低血糖癥是一種危險的並發癥,可導致癲癇發作、意識喪失和死亡。Frias說,BIF "與目前的每日基礎胰島素相比,具有更可預測的作用潛力,這可能是導致低血糖發生率降低的原因。"
他說,關於安全性,BIF的不良事件譜與胰島素降糖藥的不良事件譜一般相當。“基於我們有希望的數據,已經開始在1型糖尿病患者和其他2型糖尿病患者人群中對BIF進行進一步研究,”Frias說。