close
投票反對批準的神經病學傢戴維·諾普曼(David Knopman)和華盛頓大學神經病學傢喬爾·佩爾穆特( Joel Perlmutter )相繼辭去委員會的職務,並表示對美國食物和藥物管理局處理委員會意見的方式感到失望。
2020年11月,美國食物和藥物管理局曾拒絕批準該藥物,當時咨詢委員會中的11名成員幾乎一致投票否定,理由是沒有確鑿的證據證明該藥物有效。6月7日美國食物和藥物管理局決定“加速批準”該藥物,使其成為美國監管機構批準的第一種減緩阿爾茨海默癥患者認知能力下降的藥物,也是近20年來首款治療該疾病的新藥。
相關文章:
從can't到can 這款阿爾茨海默病新藥獲批前到底經歷瞭什麼?
全球18年以來首個阿爾茨海默癥藥物獲美FDA加速審批上市
全站熱搜