close
對於這個問題,國藥集團中國生物副總裁張雲濤日前在采訪中給出解釋,他表示“這次上市的中國生物的滅活疫苗說明書上,我們標註的年齡段已經是18歲以上,含瞭60歲以上的人群。”
張雲濤表示,3-17歲疫苗叫嬰幼兒階段、未成年人階段疫苗。我們在做一、二期臨床研究的時候,首先做的18-59歲,其次又做瞭60歲的,再做的3-17歲。
3-17歲又把它劃成瞭12-17歲、5-12歲、3-5歲三個年齡段來做,其實整個疫苗就分成5個年齡段來做。
3-17歲這個年齡段在一、二級臨床研究我們已經全部完成瞭,安全性還是非常好的,但是免源性的數據正在檢測過程中。”
張雲濤透露,疫苗將有望覆蓋3歲以上全年齡段。
張雲濤:“未來,我們會跟藥監局做溝通,依據3-17歲的安全性的結果、免疫源性的結果、中和抗體的結果來持續申報,把年齡段由18歲及以上擴大到3歲到及以上全年齡段。”
全站熱搜