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召回的產品來自史密斯醫療公司(Smiths Medical),該公司指出,美國食品和藥物管理局已將其列為一級召回。這一指定意味著該機構認為有"合理的可能性,使用或接觸"被召回的產品可能導致 "嚴重不良健康後果或死亡"。
據該公司稱,它瞭解到其Jelco® Hypodermic Needle-Pro®固定針頭胰島素註射器產品的一些批次和型號可能在註射器桶上有 "傾斜的"奇數線標記。史密斯醫療公司說,這些線的刻度標記有大約20度的偏差,這可能導致一些糖尿病患者註射錯誤的胰島素劑量。
如果病人註射的胰島素太少,他們可能會出現高血糖(高血糖),這可能會導致酮癥酸中毒等問題。另一方面,如果病人註射過多的胰島素,可能會導致他們的血糖水平下降太多,導致從輕微的癥狀如寒戰和焦慮,嚴重的結果還會引發癲癇和死亡。
幸運的是,該公司表示,它還沒有收到任何因召回註射器而導致的嚴重傷害或死亡的報告。可能擁有一個或多個此類註射器的消費者應該檢查該物品的包裝,並將其批號與召回通知中提供的數字進行比較。
訪問召回細節:
https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/smiths-medical-issues-worldwide-notification-regarding-recall-jelcor-hypodermic-needle-pror-fixed
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