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這是牛津大學(詹納研究所等)、肯尼亞的KEMRI威康信托、倫敦衛生和熱帶醫學學院、Novavax、印度血清研究所,特別是佈基納法索Nanoro的衛生科學研究所之間的合作。讓我們來談一談納諾羅,它位於佈基納法索中部,首都瓦加杜古的西部/西北部。該鎮位於典型的熱帶氣候區:在炎熱的季節(12月、1月、2月)幾乎沒有雨,然後在夏季和秋季是季風季節。這帶來瞭大量的蚊子,而瘧疾絕對是一種延續多年的禍害。

納諾羅健康科學研究所過去的研究清楚地表明瞭這一點。研究人員對在該地區出生的734名嬰兒進行瞭第一年的調查。人們認為,這個年齡段的兒童由於從母親那裡傳來的抗體而有一些瘧疾保護,但正如論文所說,在高傳播地區,這種保護可能會被肆虐的病原體淹沒。在這734名嬰兒中,他們記錄瞭717起瘧疾感染的臨床事件,發病率隨著他們第一年的到來而強烈增加,其中絕大部分發生在雨季。2010-2014年來自納諾羅的研究顯示,當地的瘧疾病例與降雨量和溫度密切相關(有幾周的滯後期),也與社會經濟狀況密切相關,這顯然是一個需要對瘧疾疫苗進行實際測試的地區。

新疫苗(R21)使用瞭一種環孢子蟲蛋白(CSP)抗原--這是一種高度保守的寄生蟲蛋白,在寄生蟲從蚊子到人類以及進入唾液腺等不同人體組織的過程中參與瞭多項功能。這以前也是一種疫苗成分,如RTS,S疫苗(有史以來第一個獲得許可的疫苗),但R21的CSP組裝成病毒樣顆粒的比例高得多。它還使用瞭Novavax公司的佐劑(Matrix-M),與他們在冠狀病毒疫苗中使用的佐劑完全相同,這種基於智利皂皮的佐劑似乎在任何情況下都能使免疫系統提高。

該團隊之前在肯尼亞進行瞭一項 "年齡遞減"試驗,表明當年齡從兒童和嬰兒遞減時,該疫苗似乎是安全的。在納諾羅地區450名5至17個月的兒童中,分為三組:150名兒童註射5微克疫苗和25微克佐劑,第二組150名兒童註射5/50,第三組註射狂犬病疫苗作為對照。在5月至8月期間打瞭三針,主要是在每年的傳播期之前,每個人都在一年後打瞭加強針。參與者、他們的傢人和當地的研究小組全部按照盲測標準。在接下來的一年裡,每隔一段時間就會測量抗體,當然同時也會監測瘧疾病例。

高輔助劑組群顯示出77%的疫苗效力,而低輔助劑組群顯示出74%的疫苗效力。不過,第一組的抗體水平明顯較高,他們目前正在做額外的一年隨訪,以瞭解保護的持續時間以及這些劑量是否有差異。兩組在一年後的抗體水平都明顯高於RTS,S疫苗,特別是針對環孢子蛋白中間的重復部分的抗體似乎與保護密切相關。並且更妙的是到目前為止,沒有任何安全問題。

該團隊現在正計劃在五個不同的非洲地區進行更大規模的第三階段研究,這些地區的季節性和瘧疾負荷各不相同。血清研究所正在制造這種疫苗,他們說他們有一個大規模的生產路線。由於冠狀病毒大流行,Novavax佐劑目前的供應量有點少,但它仍然比RTS,S疫苗中使用的佐劑更容易制造和規模化。而且,雖然這項試驗中使用的劑量表要求很高,但我希望第三階段將有助於在劑量的物流和瘧疾保護之間建立最佳平衡。

總的來說,這絕對是世界上迄今為止最好的瘧疾候選疫苗,這是一個明確的好消息。祝賀並感謝使之成為可能的廣泛的研究小組。特別是要感謝佈基納法索中部的450名嬰幼兒和他們的父母。他們為世界做出瞭巨大的貢獻。

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