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項目已著手申報Ⅰ期臨床研究,預計3-4年內可以作為“突破性治療藥物”上市。

“人造血”也就是血氧液,醫學上稱之為人紅細胞代用品,是一種在臨床上可替代紅細胞、及時向缺血組織器官供氧的“救命藥”。

2001年開始,研發團隊聯合國內優勢科研力量開展攻關,突破瞭困擾全球“人造血”研發的瓶頸,相繼攻克瞭國際上同類產品存在的有效釋氧、引起血管收縮等技術難題,並建成國內唯一的中試生產線,建立瞭穩定、可控和完整的生產工藝及質量控制體系。

特別是在國際上同類產品研究幾乎停滯的情況下,項目得到瞭國傢“863計劃”、重大新藥創制、重點研發計劃等重大專項和陜西省多年連續支持。

團隊還模擬瞭臨床手術、事故和災難現場大出血的緊急救治,聯合軍事科學院軍事醫學研究院、四川大學華西醫院等單位,建立大鼠、犬、猴等相關動物模型,證實該產品可以完全替代紅細胞進行緊急輸血救治,挽救生命。

並且,作為一種“萬用血”,它可以給任何血型的人使用,並具有隨需隨用、無病毒感染風險、有效保存期1年以上等優點。

值得一提的是,團隊掌握全部核心技術,擁有完全自主知識產權,建立瞭包括血紅蛋白純化、病毒滅活、聚合技術、還原技術、儲存技術等專利集群,關鍵技術已獲得國傢發明專利17項。

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