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在不到一年時間裡,美國已有1540萬人感染新冠病毒,導致約29萬人死亡。
該委員會在批準美國流感和其他疫苗方面發揮著關鍵作用,盡管FDA並不是必須遵循該委員會的建議,但通常會這樣做。
該委員會成員詹姆斯-希爾德雷斯(James Hildreth)表示,FDA最早可能周五給予輝瑞疫苗緊急使用授權。緊急使用授權(EUA)通常允許在該機構繼續評估安全性數據的同時,將藥物或疫苗用於有限的人群或環境,如住院患者。
緊急使用授權與完全批準不同,後者通常需要數月時間。輝瑞隻提交瞭兩個月的後續安全數據,但FDA通常需要6個月的時間才能完全批準。
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